biorelevant FEDGAS

biorelevant FEDGAS

Biorelevant在2000年代初期成立，是一家制劑開(kāi)發(fā)公司，專(zhuān)注于增強(qiáng)不溶性口服藥物的吸收。這教會(huì)了我們?cè)谀M胃腸液體內(nèi)容物和性質(zhì)的溶出介質(zhì)中進(jìn)行測(cè)試的好處。多年來(lái)，Biorelevant一直向全球其他實(shí)驗(yàn)室銷(xiāo)售這些生物相關(guān)培養(yǎng)基。

二十年來(lái)，Biorelevant專(zhuān)注于制造和使用生物相關(guān)培養(yǎng)基，在這一領(lǐng)域積累了豐富的專(zhuān)業(yè)知識(shí)。Biorelevant以倫敦為基地，非常自豪地在全球 100 多個(gè)國(guó)家/地區(qū)銷(xiāo)售我們的產(chǎn)品。

生物相關(guān)溶出介質(zhì)模擬食物后的胃液

優(yōu)秀的區(qū)分能力對(duì)于中性、堿性或酸性BCS類(lèi)藥物

降低...的風(fēng)險(xiǎn)生物等效性失敗對(duì)于水不溶性藥物。

3種不同的pH值(6、4.5和3)反映了胃排空的不同階段

設(shè)計(jì)用于標(biāo)準(zhǔn)USP溶出度1和2儀器

FEDGAS模擬進(jìn)食狀態(tài)下的胃液。您可以在實(shí)驗(yàn)室中利用它的力量來(lái)辨別測(cè)試產(chǎn)品和參比產(chǎn)品之間的顯著配方差異。900毫升這種生物相關(guān)溶出介質(zhì)含有高脂肪膳食中存在的62.5克脂肪，以及在喂食的胃中發(fā)現(xiàn)的生理水平的膽汁鹽。其中的測(cè)試對(duì)親脂性水不溶性藥物特別有用，因?yàn)闉檫@些藥物創(chuàng)造了良好的生理溶解條件。

使用FEDGAS凝膠和適當(dāng)稀釋的FEDGAS緩沖液濃縮物可以容易地制備三種類(lèi)型的喂食狀態(tài)胃介質(zhì)(pH 6、pH 4.5和pH 3)。這三種溶出介質(zhì)反映了胃排空的不同狀態(tài):

生成并比較在正確的生物相關(guān)介質(zhì)中的溶出曲線(xiàn)有助于降低因配方差異而導(dǎo)致昂貴的人體生物等效性研究失敗的風(fēng)險(xiǎn)。將您的受試制劑的溶出度曲線(xiàn)與FEDGAS中的原創(chuàng)者相匹配，將最大限度地提高成功實(shí)現(xiàn)生物等效性的機(jī)會(huì)。在試管內(nèi)生物相關(guān)溶出度有助于確定與參照釋放速率相匹配的測(cè)試配方在活生物體內(nèi).