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biopredic Silensomes產(chǎn)品簡介

 更新時間:2021-11-01 點擊量:1407


biopredic Silensomes產(chǎn)品簡介

Silensomes™ 是人類混合肝微粒體,其中一種特定的 CYP 已被化學敲除。Silensomes™ 是一個*且具有代表性的模型,能夠直接量化和預測 CYP 酶在藥物代謝中的貢獻

藥物相互作用可以顯著影響藥物的安全性和有效性。預測這種藥物相互作用的風險是開發(fā)新候選藥物和提交注冊檔案的必要條件。體外鑒定和測量參與新候選藥物人體代謝的主要細胞色素 P450 酶的貢獻,也稱為“CYP 表型",有助于預測共同給藥的藥物(施害者)的影響) 關于新化學實體(受害者)的藥代動力學。

到目前為止,該 CYP 表型分析需要監(jiān)管機構 (EMA/FDA) 推薦的一系列體外測試。這些測試(相關性分析、抗體或化學抑制以及重組人酶的代謝)有許多缺點:

  • 沒有直接定量測量每種 CYP 在藥物代謝中的貢獻(相關分析)

  • 模型不能*代表肝酶譜(例如人重組 CYP450)

  • 缺乏特異性(例如抗 CYP 抗體和化學抑制劑)

為了克服當前方法的缺點,Biopredic International 與 Servier Laboratories 合作開發(fā)了一種體外 藥物開發(fā)模型

Silensomes™ 是經(jīng)過驗證的人類混合肝微粒體 (HLM),使用基于機制的抑制劑 (MBI) 對一種特定的 CYP 進行化學和不可逆滅活。 

每個 Silensomes™ 都可用作針對一種特定 CYP 活性(1A2、2A6、2B6、2C8、2C9、2C19、2D6、2E1、3A4)進行化學敲除的即用型 HLM,每種都顯示出其靶向的高特異性和效率CYP 抑制 (>80%),影響很小 (<20%)

Silensomes™ 的主要優(yōu)勢:

Silensomes™:在新化學實體的整個開發(fā)計劃中確定 CYP 貢獻模型 

  • 不可逆地抑制 CYPs

  • 對于初始速率條件

  • 對于飽和條件

  • 一種用于 CYP 表型分析的單一模型,而不是一系列體外測試

  • 定量:可以測量 CYP450 在化合物代謝中的真實貢獻

  • 一個強大的模型,具有出色的特異性、效力、穩(wěn)定性和可預測性,可確保可靠地推斷藥物-藥物相互作用風險

  • 體內(nèi)更具代表性,使用人肝微粒體而不是從非哺乳動物細胞中分離的重組酶


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